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Entwicklung und Herstellung eines handfreien Hämostase-Geräts, das Blutungen stoppt, ohne den Blutfluss zu unterbrechen.
Sanner arbeitete mit Forge Medical zusammen, um VasoStat zu entwickeln – ein handfreies Hämostase-Gerät für arterielle Zugangsstellen. Das Gerät wurde so designed, dass konstanter Druck ausgeübt wird, um Blutungen zu stoppen, während die Arterie durchblutet bleibt und die Einstichstelle sichtbar ist.
Nach arteriellen Zugangseingriffen muss konstanter Druck auf die Zugangsstelle ausgeübt werden, um Blutungen zu stoppen. Bestehende Produkte erzielten Hämostase, indem sie den Blutfluss zum Bereich einschränkten, wodurch die Blutung gestoppt wurde, aber auch die Arterie nicht mehr durchblutet war.
In enger Zusammenarbeit mit dem Gründer von Forge Medical, einem interventionellen Radiologen, bestand unser Ziel darin, ein Gerät zu entwickeln, das handfreien, konstanten Druck ausübt, um Blutungen an einer arteriellen Zugangsstelle zu stoppen. Es war außerdem wichtig, dass das Gerät es klinischem Personal ermöglicht, die Einstichstelle sichtbar zu halten, um Blutungen zuüberwachen. Um Druck auszuüben, entwickelten wir einen Kolbenmechanismus mit Rastarmen. Wenn der Kolben heruntergedrückt wird, übt er Druck auf den darunter liegenden Bereich aus. Die Ratschenarme halten den Kolben in Position, während konstanter Druck ausgeübt wird. Klebepads und ein Schaumstoffband wurden auf beiden Seiten der Kompressionskomponente angebracht, damit das Gerät sicher auf der Haut des Patienten haftet. Für die meisten Gerätekomponenten wurden transparente Kunststoffmaterialien ausgewählt, um die Sichtbarkeit zu verbessern. Das klinische Personal kann die Einstichstelle überprüfen, indem er die Ratschenarme anpasst, um den Druck zu lösen, und kann den Druck problemlos wieder ausüben, indem er den Kolbenmechanismus erneut herunterdrückt – während das Gerätsicher am Patienten befestigt bleibt. Dieses Design ermöglichte es auch, dass die Arterie weiterhin durchblutet wird, wodurch Taubheitsgefühle in der Hand verhindert werden können, während radialer Druck ausgeübt wird. Das Gerät lässt sich leicht lösen, sodass ein Patient mit dem angebrachten Gerät nach Hause gehen und es später entfernen kann. Zusätzlich zur Produktentwicklung bot Sanner regulatorische Beratung an, half beim Aufbau der Design-History-Datei und produzierte die erste Geräteserie mithilfe von Prototypen-Spritzgusswerkzeugen.
Sanner entwickelte& konstruierte VasoStat, ein Hämostase-Gerät, das konstanten Druck ausübt, um Blutungen nach arteriellem Zugang zu stoppen, und kostengünstiger sowie weniger komplex ist als Konkurrenzprodukte auf dem Markt.
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