Nüm

End-to-End-Entwicklung und -Herstellung für ein innovatives Anästhesiespray.

Projektbeschreibung

Von der Konzeption bis zur Kommerzialisierung entwickelte Sanner Nüm, ein steriles Vapocoolant-Spray, das Injektionen und Auffrischungsimpfungen für Patienten mit Angst vor Nadeln weniger schmerzhaft macht.

Die Herausforderung

Sannerwurde von einem interventionellen Radiologen kontaktiert, der die Idee hatte ein steriles Hautanästhesiespray zu entwickeln, das die mit Nadeleingriffen verbundenen Schmerzen reduzieren könnte. Es gab bereits einige Hautanästhesiesprays auf dem Markt, aber keines hatte die Sterilität sowohl des Behälters als auch der darin enthaltenen Flüssigkeit erreicht. Sanner wurde beauftragt,ein steriles Vapocoolant-Spray für den Einmalgebrauch pro Patient zu konzipieren und zu entwickeln .

Unser Ansatz

Die Konzeption und Entwicklung dieses Produkts begann mit einem einfachen Konzept. Die Sanner-Ingenieure entwickelten dieses Konzept unter Berücksichtigung sowohl technischer als auch anwenderbezogener Anforderungen. Da dieses Produkt Anwendungen in der Pädiatrie hatte, wollten wir einen Weg finden, das Produkt optisch ansprechender zu gestalten als typische Medizinprodukte. Nach mehreren frühen Prototyp-Iterationen zur Berücksichtigung von Funktionalität und Ästhetik wurde ein Eisbären-Behälterdesign ausgewählt. Es gab einige Herausforderungen bei dem Produkt, die das Produktentwicklungsteam bewältigen musste, wobei die komplexeste die Sterilisation war. DieVapocoolant-Flüssigkeit befindet sich in einem Metallbehälter, was bedeutete, dass die Ingenieure von Sanner herausfinden mussten, ob gängige Sterilisationsmethoden für Medizinprodukte leistungsstark genug wären, um durch die Dose zu dringen und die Flüssigkeit zu sterilisieren. Dies erforderte viel Versuch und Irrtum mit mehreren verschiedenen Sterilisatoren, und wir mussten eine maßgeschneiderte Testmethode entwickeln, um zu beweisen,ob die Sterilisation wirksam war. Sanner führte auch andere Arten von Tests für das Produkt durch, einschließlich der Entwicklung einer sicheren und ethischen Testmethode zur Temperaturmessung auf synthetischer menschlicher Haut. Sannergestaltete Produktkennzeichnung und Verpackung, verfasste behördliche Einreichungen, führte einen Design Verification and Validation (DV&V)-Build durch und übertrug das Design erfolgreich in die Fertigung in Pittsboro, North Carolina.

Ergebnisse

Sannerhat diese Idee erfolgreich von einem einfachen Konzept bis zur Kommerzialisierung gebracht. Nüm wirkt sofort betäubend auf der Haut und führt zu einer Verringerung der mit Nadelstichen verbundenen Schmerzen, und das Eisbären-Design ist eine willkommene Ablenkung für jüngere Patienten. Nüm ist das einzige sterile topische Hautanästhetikum für den Einmalgebrauch pro Patientauf dem Markt.

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