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End-to-End-Entwicklung und Fertigung für einen innovativen Infusionsbeutel.
Sanner leitete die vollständige Entwicklung, den Designtransfer und die Hochvolumen-Serienproduktion des SmartSite™-Beutels für BD, eines leeren Infusionsbeutels, der befüllt, desinfiziert und für die Zugabe von Medikamenten erneut genutzt werden kann.
Klinisches Personal benötigt bei etwa jeder vierten Vorbereitung leere Infusionsbeutel. BD benötigte einen Partner, der den SmartSite™-Beutel vom Design über die behördliche Zulassung bis hin zur Hochvolumen-Serienproduktion begleitet und die Fertigung bei steigender Nachfrage skaliert.
Sanner war für das Beuteldesign, die Lieferkette für das komplette Produkt sowie das Design und die Validierung des Herstellungsprozesses verantwortlich. Sanner verwaltete zudem die 510(k)- und CE-Kennzeichnungs-Einreichungen bis zur Zulassung und ist Inhaber der 510(k)-Zulassung.
Als die Nachfrage hohe Volumina erreichte, wurde die Produktion in unser Werk in Tijuana, Mexiko, verlagert – ein vollständiger Standort-zu-Standort-Transfer und eine Validierung, die innerhalb von drei Monaten vom Erhalt der ersten Ausrüstung bis zum Versand des ersten LKWs durchgeführt wurde. Die Produktionslinie in Tijuana kombiniert Lösungsmittelkleben, automatisierte Beutelverpackung, Bildverarbeitungssystem-Inspektion und Dichtheitsprüfung mit einer installierten Kapazität von 15.000 Einheiten pro Schicht bei einem Jahresbedarf von 750.000 Einheiten. Das fertige Produkt wird in Ontario, Kalifornien, mit Hilfe von Gammabestrahlung sterilisiert und direkt an das Distributionszentrum von BD in Redlands geliefert.
Der BD SmartSite™-Beutel deckt den Bedarf an leeren Infusionsbeuteln ab, der bei etwa jeder vierten Vorbereitung auftritt. Das nadelfreie SmartSite™-Ventil ermöglicht es, BD SmartSite™-Beutel mit Infusionslösung zu befüllen, zu desinfizieren und für die Zugabe von Medikamenten erneut zu nutzen.
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