Sanner CDMO provides injection molded in-vitro diagnostic devices, point of care tests, lab diagnostic components and consumables for many applications

体外诊断 - 即时检测 (POCT)

在急诊室、重症监护室以及其他必须快速做出治疗决策的情况下快速、准确和可靠地获取检测结果至关重要。

Sanner Envelope

用于判断心脏病标记物和抗原(如:流感/新冠病毒Covid)的快速即时检测,以及HIV和妊娠自检。此外,我们还生产用于HbA1c血液检验的实验室诊断组件,并为中心实验室分析仪器的试剂填充器量身定制模块化盒式系统,同时还生产用于实验室诊断的一次性物品(耗材)。

数十年来,Sanner一直是知名诊断应用产品提供商的通过资历认证的供应商。尤其是在体外诊断领域,我们提供的解决方案既适用于合同制造,也适用于从工业设计到产品开发再到符合 DIN ISO 13485和批量生产要求的工艺开发。

Sanner的快速检测产品

  • 薄壁注塑成型中容纳单个组件
  • 择优选择要使用的原材料
  • 人性化外壳设计,操作简单直观
  • 遵循最小公差原则,以优化试纸摆放
  • 连接部件理想匹配,确保检测结果可靠
  • 生产过程中执行相机检验和全自动传感器检验
  • 精确打印
  • 通过添加Sanner干燥剂组件调节最终包装湿度

 

 

 

 

 

 

 

 

您的专属CDMO

精密注塑成型中针对诊断和实验室分析的完整解决方案

我们开发和制造客户定制化产品,恪守高质量标准,即使在大批量生产中依然坚守高标准,通过集成式ME系统保障100%可追溯性,生产在洁净室中进行,符合GMP(FDA)和MDR标准要求,并通过EN ISO 13485和ISO 15378认证。精密注塑成型中拥有最高尺寸精度,确保操作安全。我们可帮您将概念付诸现实,并提供一站式解决方案。

我们的专长是即时检测等领域,是值得诊断和生命科学公司信赖的合作伙伴。我们可实现快速心脏病检测、快速流感检测、SARS-CoV-2检测、快速尿液检测以及HIV自检和妊娠检测,并可提供血液检验组件(例如:HbA1c检测)或盒式系统(模块化血液分析系统)以及用于实验室诊断的耗材。

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优化落实您的诊断产品或即时检测的标准化流程

可制造性设计可为您提供安全保障,并要求在批量生产中更快、更安全地落实。Sanner绝对是您在体外诊断产品或即时检测上合格的开发合作伙伴,它甚至还可帮您将设计转化为高效生产的概念。

Sanner IDP-Process®流程结合了我们在医疗技术领域多年的专业技术与复杂和高质量应用的设计和实施经验,包括整个过程中的应用,它从专家的角度专为您的高技术质量医疗产品量身打造。

创意 – 设计 – 产品

 

用于定制化解决方案和定制化生产的Sanner IDP-Process®流程

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